第360章 坏事都是二鬼子干的!(2/9)
高管也说起了开拓海外市场的工作进程。
“校长,我们的星辰减肥药在大多数国家,都无法以保健品的名义上市,而是要被归类于药品。”
“因为我们是激素类产品,会影响人体激素,同时有着确切的疗效。”
“但如果申报药物,就得通过国际的激素药物临床试验。”
“整个流程至少要三到四年。”
高管表情格外严肃。
而闻言,叶辰挑了挑眉毛。
自家减肥药无法在国外被认证为保健品,其实并未出乎叶辰的预料。
毕竟保健品是个很大的范围,总结起来就是不能对人体有害,不能宣传自己有具体的疗效。
而星辰减肥药有着具体的药效。
同时还会对不适宜人群的身体,造成损伤。
被归类为药品其实很正常。
星辰减肥药在国内能被归类为保健品。
是因为星辰学院的地位,跟天海市上下的关系,还有透明的临床试验数据。
种种原因,让星辰减肥药在国内被归类为保健品。
上市销售的程序变得简单。
但在国外的话,星辰学院显然就没有这个能力了。
而如果申请药物批号,想要以药物品类上市的话。
就需要各种动物、人体临床试验,一期二期三期什么的。
每一期结束后,还要详细而复杂的各种体检,数据分析,等待对方审核与审批。
整个流程会被拉长到两三年都不止。
有些新药从开发出来到上市销售,中间甚至需要十年的时间。
“校长,我们的星辰减肥药在大多数国家,都无法以保健品的名义上市,而是要被归类于药品。”
“因为我们是激素类产品,会影响人体激素,同时有着确切的疗效。”
“但如果申报药物,就得通过国际的激素药物临床试验。”
“整个流程至少要三到四年。”
高管表情格外严肃。
而闻言,叶辰挑了挑眉毛。
自家减肥药无法在国外被认证为保健品,其实并未出乎叶辰的预料。
毕竟保健品是个很大的范围,总结起来就是不能对人体有害,不能宣传自己有具体的疗效。
而星辰减肥药有着具体的药效。
同时还会对不适宜人群的身体,造成损伤。
被归类为药品其实很正常。
星辰减肥药在国内能被归类为保健品。
是因为星辰学院的地位,跟天海市上下的关系,还有透明的临床试验数据。
种种原因,让星辰减肥药在国内被归类为保健品。
上市销售的程序变得简单。
但在国外的话,星辰学院显然就没有这个能力了。
而如果申请药物批号,想要以药物品类上市的话。
就需要各种动物、人体临床试验,一期二期三期什么的。
每一期结束后,还要详细而复杂的各种体检,数据分析,等待对方审核与审批。
整个流程会被拉长到两三年都不止。
有些新药从开发出来到上市销售,中间甚至需要十年的时间。